รู้หรือไม่ GMP กับ GMP PIC/S แตกต่างกันอย่างไร ?
รู้หรือไม่ GMP กับ GMP PIC/S แตกต่างกันอย่างไร ?
GMP (Good Manufacturing Practice) หรือหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิต เป็นแนวทางปฏิบัติในอุตสาหกรรมการผลิตยา มีข้อกำหนดทั้งสิ้น 77 ข้อ จัดทำขึ้นโดยองค์กรมาตรฐานอาหารระหว่างประเทศ เพื่อให้มีความเชื่อมั่นว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านกระบวนการผลิตและควบคุมคุณภาพนั้นมีประสิทธิภาพและความปลอดภัย ซึ่งทางองค์การอนามัยโลกสนับสนุนให้ประเทศสมาชิกนำมาปฏิบัติตาม จนในปัจจุบันมาตรฐาน GMP เป็นที่ยอมรับของประเทศต่างๆและแพร่หลายไปทั่วโลก รวมทั้งในประเทศไทยด้วย
การยกระดับมาตรฐานการผลิตยาของประเทศไทยสู่ Gmp Pic/s มาตรฐานการผลิตยาของประเทศในสหภาพยุโรปที่มีข้อบังคับกว่า 217 ข้อ และข้อบังคับเพิ่มเติมกว่า 240 ข้อ มีความเข้มงวดสูงกว่ามาตรฐาน Gmp ทั่วไป เพื่อลดความเสี่ยงการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ภายใต้สภาวะแวดล้อมของการทำงานที่มีความสะอาดปลอดภัยและปราศจากเชื้อแบคทีเรีย เช่น ในระบบน้ำมีการเลือกใช้ท่อเกรด 316L เพื่อป้องกันการเกิดสนิม , ระบบอากาศแบบ HVAC ,การออกแบบห้องผลิตแบบ Clean room เป็นต้น
Gmp Pic/s เป็นมาตรฐานระดับสากลที่ AT-ZE ใช้ยึดถือเป็นมาตรฐานในการก่อสร้างโรงงานผลิต เครื่องสำอาง อาหารเสริม และยา รวมทั้งใช้ควบคุมคุณภาพการผลิตในทุกขั้นตอน เพราะในฐานะผู้ผลิตและให้บริการสร้างแบรนด์สุขภาพความงามที่มีคุณภาพ เรามุ่งเน้นพัฒนาและปรับปรุงมาตรฐานการผลิตให้มีระดับสูงอยู่เสมอ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสูงยิ่งขึ้นและสร้างประโยชน์แก่ผู้บริโภคมากที่สุด
ทำไมโรงงานผลิตยา ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน GMP PIC/S
GMP PIC/S เป็นมาตรฐานที่้ชื่อถือได้จริงเหรอ ? ใครเข้าร่วมมาตรฐานสากลนี้บ้าง ?
ขอขอบคุณข้อมูล : สำหนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)